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辐照技术被广泛应用于中药材的灭菌与保鲜,但过量或不规范的辐照可能影响药效与安全性。为保障中药质量,《辐照中药的光释光鉴别法指导原则》国家药品标准草案已正式公示,明确要求通过光释光(PSL)技术对中药饮片及含生药原粉固体制剂进行辐照鉴别。
德国RadRro公司推出的PSLfood光释光测量系统,完全符合该指导原则的技术要求,为中药饮片及含生药原粉固体制剂的辐照鉴别提供高效、可靠的解决方案。

一、PSLfood的基本功能与特点
PSLfood是一款专为检测辐照食品/药品而设计的光释光测量系统,具备以下优势:
精确的检测能力:PSLfood采用光释光(PSL)技术,能够有效检测中药饮片及含生药原粉固体制剂是否经过1 kGy或以上剂量的电离辐射。系统基于样品中残留的矿物质,分析释放的光子数量,从而判定样品的辐照状态。
紧凑与便携:该系统具有紧凑的设计,尺寸仅为160 mm x 158 mm x 265 mm,重量轻(仅7 kg),便于在实验室和现场进行操作,满足基层监管的需求。
易于操作与维护:PSLfood配备了用户友好的软件界面,便于操作。样品室的设计使得清洁和维护工作变得简单高效,确保仪器长期稳定运行。
广泛的应用:该系统符合欧盟法定标准EN 13751-2009,适用于多种类型的样品检测,能够满足不同来源和剂量的辐照中药的检测要求。

二、与国家标准的契合度
根据国家药品标准草案中《辐照中药的光释光鉴别法指导原则》的要求,PSLfood系统具备以下特点,确保符合标准:
l 红外激发光源:功率可调(最高70 mW/cm²),满足标准要求的脉冲光刺激条件。
l 高灵敏度传感器:检测范围覆盖300-650 nm,温度稳定。
l 稳定性<1%:超国标精度,满足中药标准“6份样品判定一致”的重复性要求。杜绝假阳性/假阴性。
l 样品兼容性:专用抽屉适配50mm直径培养皿(标准要求),支持2g样品均匀平铺(厚度2-4mm)。
l 6个数量级动态范围,覆盖低剂量(1kGy)到高剂量(10kGy)检测需求。
l 智能软件:可直接测得筛查PSL值、校正PSL值

三、应用场景
l 中药企业质控:快速筛查原料及成品是否经辐照(≥1kGy)。
l 药监部门抽检:便携设计(仅7kg)支持现场检测,提升监管效率。
l 科研机构:辐照工艺优化及稳定性研究。
l 第三方检测机构:满足国内外标准,出具权威检测报告。
PSLfood光释光测量系统已通过国家药品标准草案验证,为辐照中药的检测提供了高效、准确的技术解决方案。
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